Friday 24 June 2016

El metotrexato 86






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Food and Drug Administration EE. UU. información metotrexato Seguridad Además de la nueva información de seguridad a los prospectos de metotrexato Esto es para informarle de los cambios que se han hecho a los prospectos de los productos de metotrexato para la administración intravenosa. A continuación se ha añadido a la sección de advertencias de la etiqueta: Advertencias Use precaución cuando se administra altas dosis de metotrexato en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la bomba de protones (IBP). Los informes de casos y los estudios farmacocinéticos de población publicados sugieren que el uso concomitante de algunos IBP, tales como omeprazol, esomeprazol, y pantoprazol, con metotrexato (principalmente a dosis alta), puede elevar y prolongar los niveles séricos de metotrexato y / o su hidroximetotrexato metabolito, que posiblemente lleve al metotrexato toxicidades. En dos de estos casos, se observó la eliminación del metotrexato cuando altas dosis de metotrexato se administra conjuntamente con IBP, pero no se observó cuando el metotrexato fue coadministrado con ranitidina. Sin embargo, no se han realizado estudios de interacción formales de metotrexato con ranitidina. Los profesionales sanitarios deben informar todos los acontecimientos adversos graves, sospechosos de estar asociados con el uso de cualquier medicamento y el dispositivo de ZDP MedWatch Sistema de notificación al completar un formulario en línea en fda. gov/medwatch/report. htm. enviando por fax (1-800-FDA-0178) o enviando por correo el formulario de dirección de franqueo pagado que se proporciona en línea, o por teléfono (1-800-FDA-1088). Más en el enlace Medicamentos aprobados Recursos para usted Hematología / Oncología (Cáncer) Aprobaciones y Notificaciones de Seguridad Página actualizada: 05/05/2016 Nota: Si necesita ayuda para acceder a la información en diferentes formatos de archivo, vea Instrucciones de descarga para ver y reproducir.




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