El pramipexol 46

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PRAMIPEXOL diclorhidrato 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg, 1 mg et 1.5 mgs Le fait de prescrire des renseignements DESCRIPCIÓN El pramipexol dihidrocloruro les comprimés contiennent pramipexol, une la dopamina nonergot agonista. Le nom chimique de pramipexol dihidrocloruro est (S) -2-amino-4,5,6,7-tetrahidro-6- (propilamino) benzotiazol dihidrocloruro le monohidrato. Sa formule empirique est C 10 H 17 N 3 S • 2HCl • H2O et son poids moléculaire sont 302,27. La formule structurelle est: El pramipexol dihidrocloruro est un blanc a la sustancia en poudre blanc cassé. Le fait de fondre se produit dans la gamme de 296 ° C a 301 ° C, avec la descomposición. El pramipexol dihidrocloruro est à plus de 20% soluble dans l'eau, entorno al 8% dans le metanol, entorno al 0,5% et dans l'éthanol pratiquement insoluble en diclorometano dans. El pramipexol dihidrocloruro les comprimés, pour l'orale administración, contiennent 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 1,5 mg ou de pramipexol dihidrocloruro le monohidrato. Les ingrédients inactifs se composent du dioxyde de silicio coloidal, estearato de magnesio le, l'amidon de maïs, manitol, pregelatinizado l'Amidon et povidona. En plus les fuerzas de 0.5 mgs et de 1,5 mg contiennent FDC Jaune # 10. pharmacologie Clinique Mécanisme d'Acción El pramipexol est une dopamina agonista nonergot avec la alta spécificité vitro relativa et la pleine activité intrinsèque a la famille sous-D2 de la dopamina de récepteurs, se Liant avec la más alta affinité A D 3 D qu'à 2 ou à sous-en tipos de récepteur D4. Maladie de Parkinson. Le mécanisme précis d'action de pramipexol comme un Traitement pour la maladie de Parkinson est inconnu, busque en la que l'croie que c'est à sa Rattaché capacité de stimuler des récepteurs de dopamina dans le estriado. Cette conclusión est par soutenue les Etudes d'electrofisiológico dans les animaux qui ont démontré Que pramipexol influye estriatal neuronal le tir des taux a través de la activación de l'récepteurs de dopamina dans le estriado et le sustancia negra, le site de neurones qui envoient des proyecciones au estriado. La pertinencia de récepteur D 3 se Liant dans la maladie de Parkinson est desconocida. farmacocinética farmacocinética affiche pramipexol linéaire sur la gamme de dosificación Clinique. Sa demi-vie est terminale Environ 8 heures dans de jeunes volontaires En Bonne Santé et environ 12 heures dans les volontaires assez edades (see pharmacologie Clinique, Farmacocinética dans les Poblaciones Spéciales). Les concentraciones Permanentes sont accomplies au cours de 2 días de dosificación. Absorción El pramipexol est rapidement absorbé, en atteignant des concentraciones maximales dans environ 2 heures. La biodisponibilidad absolu de pramipexol est plus grand Que el 90%, en indiquant qu'il est bien absorbé et subit peu de métabolisme présystémique. La nourriture n'affecte pas la mesure d'absorción de pramipexol, busque Que le temps plasmática máxima concentración de de (T max) soit augmenté par environ 1 heure où le médicament est pris avec un repas. Distribución El pramipexol est abondamment distribué, en ayant ONU volumen de distribución d'environ 500 L (le coeficiente de variación [CV le] = 20%). Ce sont environ 15% agregados aux Proteínas de plasma. El pramipexol distribué dans les glóbulos coloretes comme par un indiqué relación eritrocitos un plasma d'entre environ 2. Métabolisme et eliminación La demi-vie est terminale de pramipexol environ 8 heures dans les volontaires En Bonne Santé et 12 heures dans les volontaires assez edades. L'excrétion urinaire est la ruta Importante d'élimination pramipexol, avec 90% de la dosis de pramipexol d'une récupérée dans l'orina, presque tous comme le médicament inchangé. Les rutas nonrénales peuvent contribuer à une petite mesure à l'élimination pramipexol, busque qu'aucun métabolite n'Ait été dans le identifié plasma ou l'orina. L'autorisation rénale de pramipexol est environ 400 mililitros / minuto (le% de CV = 25), entorno trois fois plus haut Que le taux de filtración glomerular. Ainsi, pramipexol est secretan par les túbulos rénaux, probablement par le système de transporte de cationes organique. Farmacocinética dans les Poblaciones Spéciales Puisque La thérapie avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés est Lancee à une la dosis basse et titrée progressivement vers le haut selon tolerabilidad clinique verter obtenir l'effet thérapeutique óptima, l'adaptación de la dosis initiale basée sur le sexe, le poids, ou l'âge n'est pas nécessaire. Cependant, l'insuffisance rénale, qui peut provoquer une grande disminución dans la capacité d'éliminer pramipexol, peut nécessiter l'adaptación de la dosis (see pharmacologie Clinique, l'insuffisance rénale). sexe L'autorisation de pramipexol est d'environ 30% inférieure dans les femmes Que dans les hommes, mais La plupart de cette différence peut être représentée par les différences dans le poids de corps. Il n'y a aucune différence dans la demi-vie Entre les mâles et les femelles. Años Les disminuciones d'autorisation de pramipexol avec l'âge comme la demi-vie et l'autorisation sont d'environ 40% más longues et de 30% inférieures, respectivement, dans assez años de edad (65 ans ou las edades más) Comparar avec de jeunes volontaires en Bonne Santé (edad de moins de 40 ans). Cette différence est probablement en razón de la réduction célebre de la Función rénale avec l'âge, comme l'autorisation pramipexol est Correle avec fonction rénale, comme mesuré par l'autorisation creatinina (see pharmacologie Clinique, l'insuffisance rénale). Los pacientes de maladie de Parkinson Une comparaison de trans-étude de données suggère que l'autorisation de pramipexol peut être réduite d'environ 30% de los pacientes dans les maladie de Parkinson compara avec les volontaires assez las edades En Bonne Santé. La razón verter différence cette a l'aire de ser réduite la Función rénale dans les pacientes de maladie de Parkinson, qui peuvent être à leur rattachés más pauvre santé générale. Les Farmacocinética de pramipexol étaient comparables entre les pacientes de maladie de Parkinson estrenos y Avances. de pédiatrie Les farmacocinética de pramipexol dans la población de pédiatrie n'ont pas été eValues. hépatique insuffisance L'influencia d'insuffisance hépatique sur pramipexol pas été n'a farmacocinética persona evaluada. environ Puisque 90% de la dosis récupérée sont dans l'excreta la orina comme le médicament inchangé, en s'attendrait ne pas à ce que l'affaiblissement hépatique AIT un effet significatif sur l'élimination pramipexol. rénale insuffisance L'autorisation de pramipexol était d'environ 75% inférieure dans les pacientes avec l'affaiblissement renal grave (creatinina l'autorisation environ 20 mililitros / minuto) y el d'environ 60% plus bas dans les pacientes avec l'affaiblissement modéré (creatinina l'autorisation environ 40 mililitros / minuto) Comparar avec les volontaires en Bonne Santé. Aussi, il a pris plus de temps d'accomplir l'état ferme. Une dosis d'entretien et / ou de inicio inférieure peut être appropriée dans ces pacientes (voir des PRECAUCIONES et un DOSIS et une vía de administración). Dans les pacientes avec les degrés buzos d'affaiblissement renales, pramipexol l'autorisation est en corrélation busque avec l'autorisation creatinina. Donc, creatinina l'autorisation peut être utilisé comme un prophète de la mesure de disminución dans l'autorisation pramipexol. L'autorisation de pramipexol est dans les extrêmement basse pacientes de dialyse, puisqu'une quantité négligeable de pramipexol est enlevée par la dialyse. La prudencia devrait de ser exercée en administrant pramipexol aux pacientes avec la maladie rénale. ÉTUDES cliniques Maladie de Parkinson L'efficacité de pramipexol dihidrocloruro les comprimés dans le Traitement de maladie de Parkinson persona evaluada a été dans un programme de développement de médicament multinacional se composant de Sept procès randomises, Controles. Trois ont été dans les conductos pacientes avec la première maladie de Parkinson qui ne pas d'recevaient élément levodopa et quatre ont été dans les conductos pacientes avec la maladie de Parkinson avancée qui l'élément recevaient levodopa. Parmi ces études sept, Trois études fournissent L'Evidence la plus convincente de l'efficacité de pramipexol dans la direction de los pacientes avec la maladie de Parkinson qui étaient et ne pas d'recevaient élément levodopa. Deux de ces trois procès ont des inscrit pacientes avec la première maladie de Parkinson (levodopa recevant) et pacientes INSCRITS avec la maladie de Parkinson avancée qui recevaient des dosis máxima au tolérées de levodopa. Dans toutes les études, l'Échelle d'Estimación de maladie de Parkinson unifiée (UPDRS), ou ou la ONU, más de ses sous-partes, un servi de la mesure d'évaluation de résultat primaire. L'UPDRS est une échelle d'estimación de multiarticle de quatre partes destinée verter mentación évaluer (La partie I), les ACTIVITES de vie quotidienne (La partie II), automóvil la actuación (la partie III) et les complicaciones de thérapie (la partie IV). La partie de l'II UPDRS contient 13 preguntas se rapportant a ADL, qui sont Marqués de 0 (normal) a 4 (la sévérité maxima) pour un (pire) puntuación máxima de 52. La partie de l'III UPDRS Contient 27 preguntas (pour 14 artículos) et est comme marquesina décrit pour la partie II. Il est conçu verter évaluer La sévérité des conclusiones automóviles Capitales dans les pacientes avec la maladie de Parkinson (par ex, le tremblement, la rigidité, bradicinesia, l'posturale instabilité, etc.), marqué vierten de différentes regiones de corps et una ONU (pire) máxima puntuación de 108. Les études dans les pacientes avec la Première maladie de Parkinson Les pacientes (N = 599) dans les deux Études de estreno maladie de Parkinson avaient une durée de maladie moyenne de 2 años, Limites préalable ou aucune exposición a la levodopa (généralement personne dans la precedencia de 6 meses) et ne connaissaient pas le phénomène et de La discinesia caractéristique de estadios DERNIERS de la maladie. Une des deux estrenos Études de maladie de Parkinson (N = 335) de las Naciones Unidas était procès doble aveugle, contrôle du placebo, paralela se composant d'une période d'escalada de la dosis de 7 semaines et d'une période d'entretien de 6 mois. Les pacientes pourraient être sur selegilina, anticolinérgicos, ou tous les deux, mais ne pas être pouvaient sur les produits amantadina levodopa ou. Les pacientes ont été à randomises pramipexol dihidrocloruro les comprimés ou le placebo. Les pacientes ONT Traité avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés avaient ONU comienzo dosis quotidienne la de 0,375 mgs et ont été à une los títulos de dosis tolérée, mais pas máximos au plus que haut 4.5 mg / jours dans trois dosis divisées. À la fin de la période d'entretien de 6 meses, l'amélioration moyenne de la ligne de la base sur la partie II UPDRS (ADL) le puntuación total était 1,9 dans le groupe recevant pramipexol dihidrocloruro les comprimés et-0,4 dans le groupe de placebo, une différence qui était significativa statistiquement. L'amélioration moyenne de la ligne de la base sur le puntuación de totales de la UPDRS III partie ETAIT 5.0 dans le groupe recevant pramipexol dihidrocloruro les comprimés et-0,8 dans le groupe de placebo, une différence qui était significativa aussi statistiquement. Une différence statistiquement significativa entre les groupes en faveur de pramipexol dihidrocloruro les comprimés a été vue en commençant à la semaine 2 de la partie II UPDRS (la dosis máxima de 0,75 mgs / días) et à la semaine 3 de la partie III de la UPDRS (la dosis máximo de 1,5 mg / jours). La deuxième estreno étude de maladie de Parkinson (N = 264) de las Naciones Unidas était procès doble aveugle, contrôle du placebo, paralela se composant d'une période d'escalade De La dosis de 6 semaines et d'une période d'entretien de 4 semaines . Les pacientes pourraient être sur selegilina, anticolinérgicos, amantadina, ou n'importe quelle combinaison d'entre ceux-ci, mais ne pas être pouvaient sur les produits levodopa. Les pacientes ont été à randomises 1 de 4 dosis de pramipexol dihidrocloruro fixées les comprimés (1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg, 6,0 mg ou par jour) ou le placebo. À la fin de la période d'entretien de 4 semaines, l'amélioration moyenne de la ligne de la base sur le puntuación de totales de la UPDRS partie II était 1,8 dans les pacientes un Traité avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés, sans tenir compte du groupe de la dosis cedida et 0,3 dans les pacientes traités du placebo. L'amélioration moyenne de la ligne de la base sur le puntuación de totales de la UPDRS III partie ETAIT 4.2 dans les pacientes un Traité avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés et 0,6 dans les pacientes traités du placebo. Aucun rapport de Respuesta de la dosis n'a été démontré. Les différences entre les traitements sur les deux partes de l'UPDRS étaient Existió statistiquement en faveur de pramipexol dihidrocloruro des comprimés verter toutes les dosis. Aucune différence dans l'efficacité basée sur l'âge ou le sexe n'a été Découverte. Il y avait trop peu de pacientes no caucasiens vierten évaluer l'effet de golf. Les pacientes selegilina recevant ou anticolinérgicos avaient des réponses semblables pacientes aux pas ces recevant medicamentos. Les études dans les pacientes avec la maladie de Parkinson Avancée Dans l'étude de maladie de Parkinson avancée, les evaluaciones primaires étaient l'UPDRS et les journaux Quotidiens qui ont des quantifié los quantites de et du temps. Les pacientes dans l'étude de maladie de Parkinson avancée (N = 360) avaient une durée de maladie moyenne de 9 años, avait été exponer una levodopa verter de chaise périodes (voulez extrema 8 años), un utilisé l'élément levodopa pendant le procès et avait périodes. L'étude de maladie de Parkinson avancée était procès ONU doble aveugle, contrôle du placebo, paralela se composant d'une période d'escalada de la dosis de 7 semaines et d'une période d'entretien de 6 meses. Les pacientes ont été avec tous traités l'élément levodopa les produits et pourraient de ser supplémentairement sur l'élément selegilina, anticolinérgicos, amantadina, ou n'importe quelle combinaison. Les pacientes ONT Traité avec pramipexol dihidrocloruro les une COMPRIMES avaient de dosis de départ de 0,375 mgs / jours et ont été à une los títulos de dosis au tolérée, pas máximos mais plus que haut 4.5 mg / jours dans trois dosis divisées. Aux temps choisis colgante de la période d'entretien de 6 meses, en un demande pacientes aux d'enregistrer la quantité la réduction de dosificación de levodopa produite dans 76% de los pacientes a Traité avec pramipexol dihidrocloruro les COMPRIMES contre el 54% de los pacientes de placebo. En moyenne, la dosis de levodopa a été réduite 27%. Le moyen nombre des heures par jour colgante de la ligne de base de était 6 heures pour les deux groupes de traitement. Partout dans le procès, les pacientes ONT Traité avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés avaient ONU moyen de 4 des heures par jour, colgante Que les pacientes traités du placebo ONT continuar una connaître 6 des heures par jour. Aucune différence dans l'efficacité basée sur l'âge ou le sexe n'a été Découverte. Il y avait trop peu de pacientes no caucasiens vierten évaluer l'effet de golf. INDICACIONES DE USO ET Maladie de Parkinson El pramipexol dihidrocloruro les comprimés sont indiqués pour le Traitement des signes et les Symptômes de maladie de Parkinson idiopática. L'efficacité de pramipexol dihidrocloruro les comprimés a été dans les démontrée procès randomises, Controles dans les pacientes avec la première maladie de Parkinson qui ne pas d'recevaient élément levodopa La thérapie aussi bien Que dans les pacientes avec la maladie avancée sur l'élément levodopa (voir des ÉTUDES cliniques). Contre-INDICACIONES El pramipexol dihidrocloruro les comprimés sont contre-indiqués dans les pacientes qui ont démontré l'au hypersensibilité médicament ou à ses ingrédients. AVERTISSEMENTS La somnolencia colgante les Activités de Vie Quotidienne Les pacientes ONT Traité avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés ONT signalé la pendiente de la somnolencia Que retenu dans les activités de vie quotidienne, en incluant l'opération de VEHICULES à moteur qui avaient verter RESULTAT quelquefois des accidentes. Que busque beaucoup de ces pacientes aient signalé la pendiente de la somnolencia Que sur pramipexol dihidrocloruro les comprimés, certains ONT perçu qu'ils n'avaient aucun signe d'avertissement tel Que la somnolencia excesiva et ont cru qu'ils étaient alertes immédiatement avant l'événement . Certains de ces EVENEMENTS avaient été pas qu'un ANNONCES más tard un l'après iniciación de traitement. La somnolencia est une ocurrencia comuna dans les pacientes recevant pramipexol dihidrocloruro les comprimés aux dosis au-dessus de 1,5 mgs / días (0,5 mg tres veces al día) pour la maladie de Parkinson. Beaucoup d'expertos cliniques croient Que la somnolencia colgante Que retenu dans les activités de vie quotidienne se produit toujours dans un cadre de somnolencia préexistante, busque Que les pacientes puissent ne pas donner une telle histoire. Pour cette razón, les prétraçoirs devraient réexaminer continuellement des pacientes pour la somnolencia ou la somnolencia, d'autant plus que certains des événements se produisent busque après le début de traitement. Les prétraçoirs devraient être aussi conscients Que les pacientes peuvent ne pas admettre la somnolencia ou la somnolencia jusqu'à directement ne mis en doute de la somnolencia ou de la somnolencia colgante les activités spécifiques. Avant de profesión le Traitement avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés, les pacientes devraient de ser conseillés du potentiel de Développer la somnolencia et des demandes spécifiquement facteurs qui peuvent augmenter le risque avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés tels Que les medicaciones de mettant sous calmants d'elemento, la présence de désordres de sommeil et les medicaciones d'élément qui augmentent des niveaux de pramipexol en plasma (par ex, cimetidina - voir des precauciones, des acciones réciproques de Médicament). Si la ONU paciente développe la somnolencia de jour ou les significativo episodios de somnolencia colgante les activités qui exigente la participación activa (por ejemplo, la altura, les conversaciones, le fait de pesebre, etc.) El pramipexol dihidrocloruro les comprimés devrait ordinairement de ser arrêté. Si el premio une décision est vierte dihydrochloridetablets pramipexol continuador, en pacientes aux devrait conseiller de Pas conduire et d'autres éviter activités Dangereuses potentiellement. Colgante Que la réduction de la dosis réduit clairement le niveau de somnolencia, il y un des renseignements insuffisants vierten établir cette réduction de dosis éliminera des episodios de somnolencia colgante Que retenu dans les activités de vie quotidienne. hipotensión symptomatique La agonistas de la dopamina, dans les études et l'expérience cliniques Clinique, un aire de l'diminuer le règlement systémique de tensión, avec la conséquence hipotensión ortostática, surtout l'colgante de escalada de dosis. Les pacientes de maladie de Parkinson, en plus, Ontario l'air d'avoir une capacité diminuée de répondre à un défi d'ortostática. Verter ces raisons, les pacientes de maladie de Parkinson étant traités agonistas dopaminérgicos ordinairement exigente prudente la vigilancia pour les et les signes d'Symptômes hipotensión ortostática, surtout colgante de l'escalada de la dosis y de ser devraient Informes de ce subido de tono (voir des precauciones, des renseignements pour les pacientes). Dans les Essais cliniques de pramipexol, cependant et en dépit des effets clairs ortostática dans les volontaires normaux, l'incidencia annoncée d'ortostática cliniquement significatif pas n'était hipotensión más grande parmi les assignés a pramipexol dihidrocloruro des comprimés Que parmi les assignés au placebo . Ce Résultat, surtout avec les plus Altos dosis utilisées dans la maladie de Parkinson, est clairement Inattendu dans la lumière de l'expérience antérieure avec les risques de agonista de la dopamina La thérapie. Que colgante cette conclusión pourrait refléter une propriété única de pramipexol, elle aussi pourrait de ser expliquée par les condiciones de l'étude et la naturaleza de la población inscrite aux Essais cliniques. Les pacientes ont été très soigneusement TITRES et les pacientes avec la cardiovasculaire maladie activa ou significatif hipotensión ortostática a la ligne de base de ONT été exclus. alucinaciones Dans les trois procès dobles aveugles, Controles du placebo dans la première maladie de Parkinson, les alucinaciones ont été observées A (35 de 388) des pacientes recevant pramipexol dihidrocloruro les comprimés, compara avec 2,6% (6 de 235) des pacientes recevant 9% Le placebo. Dans les quatre procès dobles aveugles, Controles du placebo dans la maladie de Parkinson avancée, où les pacientes ont reçu pramipexol dihidrocloruro les comprimés et l'élément levodopa, alucinaciones les ont été à observées 16,5% (43 de 260) des pacientes recevant dihidrocloruro de pramipexol comprimés les compara avec 3,8% (10 de 264) des pacientes recevant le placebo. Les alucinaciones avaient de la sévérité suffisante verter provoquer la cesación de traitement dans des premiers 3,1% de los pacientes de Parkinson Maladie et des 2,7% de los pacientes maladie de Parkinson Avances compara avec environ 0,4% de los pacientes de placebo dans les deux poblaciones. L'Age d'un aire de l'augmenter le risque d'alucinaciones attribuables a pramipexol. Dans les premiers pacientes de maladie de Parkinson, le risque d'alucinaciones était 1,9 veces plus grand Que le placebo dans les jeunes pacientes más Que 65 ans et 6.8 fois plus que le placebo dans les pacientes grand plus que vieux 65 ans. Dans les pacientes de Avances maladie de Parkinson, le risque d'alucinaciones était 3,5 veces plus que le placebo dans les jeunes pacientes más grandes Que 65 ans et 5.2 fois plus que le placebo dans les pacientes grand plus que vieux 65 ans. PRECAUCIONES rabdomiolisis cas de la ONU sencilla de rabdomiolisis produit dans un Macho de 49 ans avec la maladie de Parkinson avancée un Traité avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés. Le paciente a été hospitalisé avec CPK élevé (10 631 UI / L). Les Symptômes ONT résolu avec la cesación de la medicación. Comme pramipexol est Elimine par les riendas, la prudencia devrait de ser exercée en prescrivant pramipexol dihidrocloruro les comprimés aux pacientes avec l'insuffisance rénale (voir le DOSIS ET L'vía de administración). discinesia El pramipexol dihidrocloruro les comprimés peut potenciar les effets secondaires dopaminérgicas de levodopa et peut provoquer ou exacerber préexistant discinesia. La disminución de la dosis de levodopa peut améliorer cet effet secondaire. Pathologie de la Retina dans les ratas d'albinos Les Changements de Patológica (la degeneración et la perte de cellules de photorécepteur) ont été observa dans la rétine de ratas albinas d'dans l'étude de carcinogenicidad de 2 années. Colgante Que la degeneración de la retina n'a pas été dans les diagnostiquée ratas pigmentadas traités depuis 2 años, la ONU amincissement dans la couche nucléaire extérieure De La rétine était légèrement más grandes dans les ratas Donnes le medicamento Comparar avec les commandes. L'évaluation des rétines de ratón d'albinos, et singes minicochons n'a pas REVELE de Changements semblables. La significación potentielle de cet effet dans les humains n'a pas été établie, mais ne peut pas être négligée parce que la perturbación d'un mécanisme qui est présent dans les universellement vertébrés (c'est-à-dire, le disque les perdant poils) peut être impliquée (see Toxicología D'animal). Les événements ONT Indicar avec la Thérapie dopaminérgica Bien Que les événements énumérés ne pas avoir été puissent ANNONCES ci-dessous en asociación avec l'utilización de pramipexol dans programa de hijo de développement, ils sont associés à l'utilización d'autres medicamentos dopaminérgicos. L'incidencia attendue de ces événements, cependant, est basse si que même si pramipexol un provoqué ces EVENEMENTS aux taux semblables aux attribuables à d'autres terapias dopaminérgicas, il tarifa será ONU improbable Que même cas sencilla se soit produit dans une cohorte de la grandeza exposée a pramipexol dans les études à ce jour. Jeune et du Retrait Hiperpirexia Confusión Bien Que pas avec aient Indicar pramipexol dans le développement programa de Clinique, Complexe ONU symptôme de la similarité au síndrome neuroléptico malfaisant (caractérisé par la température élevée, la rigidité musclée, un cambio de la conscience et l'instabilité autonómica), sans d'autre étiologie Evidente, a été Indicar en asociación avec la réduction de dosis rapide, le retrait de, ou cambiar dans la thérapie antiparkinsonianos. Las complicaciones de fibrótica Bien Que pas avec aient Indicar pramipexol dans le développement programa de Clinique, les cas de la fibrosis retroperitoneal, infiltraciones pulmonaires, l'pleural efusión pleural, pericarditis l'épaississement et cardiaques valvulopatía ont été dans ANNONCES Certains pacientes un Traité avec les agentes dopaminérgicos del cornezuelo de centeno - llantas. Colgante Que complicaciones ces peuvent résoudre Quand le médicament est arrêté, la completa resolución ne se produit pas toujours. Bien que l'sobre CES Que croie EVENEMENTS défavorables sont rattachés à la estructura ergolina composés de ces, si d'autre, nonergot la dopamina tirée agonistas peut les provoquer est inconnu. Un petit Nombre de Rapports a été reçu des possibles complicaciones fibróticas, en la fibrosis peritoneal incluant, fibrosis pleural et de la fibrosis pulmonaire, dans l'experiencia post-comercialización du verter dihidrocloruro de pramipexol. Que colgante de L'Evidence n'est pas suffisante verter établir une relation causale Entre pramipexol dihidrocloruro les comprimés et ces complicaciones fibróticas, une contribución de pramipexol dihidrocloruro les comprimés ne peut pas être complètement exclue dans les cas raras. mélanome Les Etudes d'Epidemiológica ONT Montré Que les pacientes avec la maladie de Parkinson ONT ONU subido de tono plus haut (2-à environ de 6 plis plus haut) du mélanome se développant Que la generale población. Si le risque accru observé était en razón de la maladie de Parkinson ou d'autres facteurs, Tels Que les Médicaments Emplea vierten traiter La maladie de Parkinson, est peu Clair. Pour les raisons indiquées ci-dessus, en pacientes aux conseille et les pourvoyeurs de surveiller pour les mélanomes fréquemment et sur une base de régulière en utilisant pramipexol dihidrocloruro les comprimés. Idéalement, les examens de peau périodiques devraient de ser ejecuta par les califica individus convenablement (par ex, les dermatologues). Renseignements pour les pacientes Les pacientes devraient de ser donnés l'ordre prendre pramipexol dihidrocloruro les comprimés seulement comme prescrit. Les pacientes devraient de ser ALERTES aux effets mettants sous calmants potentiels associés à pramipexol dihidrocloruro les comprimés, en incluant la somnolencia et la possibilité de s'endormir colgante Que retenu dans les activités de vie quotidienne. Comme la somnolencia est un événement défavorable fréquent avec les consecuencias potentiellement sérieuses, les pacientes ne devraient conduire ni une voiture, NI SE livrer à d'autres activités potentiellement Dangereuses jusqu'à ce qu'ils aient gagné l'expérience avec suffisante pramipexol dihidrocloruro les comprimés vierten mesurer SI en effet il affecté leur mentale rendimiento et / ou automóvil défavorablement. En devrait conseiller pacientes aux Que Si la somnolencia augmentée ou les nouveaux episodios de somnolencia colgante les activités de vie quotidienne (par ex, la observación de la l'télévision, Le passager dans une voiture, etc.) sont connus n'importe quand pendant le Traitement, ils ne pas devraient conduire ou participer aux activités potentiellement Dangereuses jusqu'à ce qu'ils aient contacte leur médecin. Una causa des effets Additifs posibles, la prudencia devrait de ser conseillée quand les pacientes prennent d'autres medicaciones mettantes sous calmants ou dans la alcool combinaison avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés et en prenant des medicaciones d'élément qui augmentent des niveaux de plasma de pramipexol ( ex par, cimetidina). Les pacientes devraient de ser Informes du fait Que les alucinaciones peuvent se produire et Que les personnes âgées sont à haut risque Que les pacientes ONU plus plus jeunes avec la maladie de Parkinson. Il ya eu des rapports de pacientes connaissant des désirs hiperintensas de jouer, un augmenté des désirs sexuels et d'autres désirs hiperintensas et l'incapacité de contrôler ces désirs baño ou ONU prenant plus de medicaciones qui augmentent le ton de dopaminérgica central, qui sont Emplea généralement pour le Traitement de maladie de Parkinson, en incluant pramipexol dihidrocloruro. Bien qu'il ne soit pas prouvé Que les medicaciones ONT provoqué ces événements, en una Indicar Que ces désirs s'étaient arrêtés dans certains cas Quand la dosis a été réduite ou la médication a été arrêtée. Les prétraçoirs devraient demandante aux pacientes du développement de désirs de jeu nouveaux ou augmentés, désirs sexuels ou d'autres désirs étant Traité pramipexol dihidrocloruro. Les pacientes devraient informante leur médecin s'ils connaissent des désirs de jeu nouveaux ou augmentés, un augmenté des désirs sexuels ou d'autres désirs hiperintensas en prenant pramipexol dihidrocloruro. Les médecins devraient considerer la réduction de dosis ou Sentencia y suspensión de la médication SI paciente ONU développe de tels désirs en prenant pramipexol dihidrocloruro. Les pacientes peuvent se Développer postural (ortostática) hipotensión, avec ou sans Symptômes tels Que le vertige, La náusea, l'évanouissement ou les trous de mémoire et quelquefois, le fait de Suer. La hipotensión se peut plus produire fréquemment colgante de la thérapie initiale. En consecuencia de ello, en devrait avertir des pacientes contre le fait de monter rapidement après s'être Assis ou l'allongement, surtout s'ils ont fait pour les périodes ainsi prolongées et surtout lors de l'iniciación de traitement avec pramipexol dihidrocloruro les comprimés. Puisque le potentiel teratogénico de pramipexol n'a pas été complètement établi dans les animaux de Laboratoire et parce que l'expérience dans les humains est limitée, en pacientes aux conseiller devrait d'informante leurs médecins s'ils deviennent enceintes ou l'ont intención Acciones réciproques de médicament El probenecid. Carcinogénesis, mutagénesis, Affaiblissement de fertilité grossesse infirmières Meres Utilización de pédiatrie gériatrique Utilización Maladie de Parkinson General SURDOSAGE DOSIS ET ADMINISTRACIÓN Maladie de Parkinson fourni COMENTARIO sont alucinaciones.