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hidrocodona puro, más fuerte que el Vicodin, aprobado por la FDA CBS / AP 25 de Oct, 2013 14:52 EDT FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos, gráfico, sello, logotipo Cerrar WASHINGTON Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado una versión más fuerte, de un solo ingrediente de la hidrocodona analgésico, el medicamento bajo receta ampliamente utilizadas indebidamente para el dolor crónico. La agencia dijo en un comunicado el viernes que aprobó la píldora Zohydro ER para los pacientes con dolor que requiere, todos los días, el tratamiento en torno al reloj que no se puede tratar con otros fármacos. La aprobación se produce como una sorpresa ya propio panel de la agencia de asesores externos dio una opinión abrumadoramente negativa del producto el año pasado. grupo de especialistas del dolor de la FDA votó 11-2 en contra de la aprobación de la droga en diciembre pasado, cuestionando la necesidad de una nueva forma de uno de la mayoría de los analgésicos de venta ampliamente maltratadas en los Estados Unidos. Zohydro ER es fabricado por sede en San Diego Zogenix, Inc. En diciembre de 2011, por los expertos expresaron su preocupación acerca de la droga cuando estaba en fase final de desarrollo. "Tengo una gran preocupación de que esto podría ser el próximo OxyContin", dijo April Rovero, presidente de la Coalición Nacional contra el abuso de medicamentos recetados, dijo en ese momento. "Simplemente no necesitamos esta en el mercado." "Para los millones de pacientes estadounidenses que experimentan una necesidad médica aguda o que viven con dolor crónico, los opiáceos, en caso de prescripción adecuada, puede permitir a los pacientes a manejar su dolor, así como mejorar significativamente su calidad de vida", la doctora Janet Woodcock, directora de la centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA, dijo en un comunicado el jueves. "Sin embargo, en los últimos años, la FDA ha vuelto cada vez más preocupados por el abuso y mal uso de los productos de opioides, que han alcanzado proporciones epidémicas tristemente en ciertas partes de los Estados Unidos." Las drogas como Vicodin se pueden mover de su clasificación actual como una droga de Clase III a una categoría más restringida la Lista II, lo que significa que el medicamento tiene un alto potencial de abuso y puede conducir a una dependencia física o psicológica grave. Bajo el desplazamiento, las píldoras sólo pueden ser prescritos en cantidades de 90 días en comparación con las normas actuales donde los pacientes pueden obtener hasta cinco recargas en algunos estados. Las enfermeras y asistentes médicos ya no serán capaces de prescribir las píldoras de combinación de hidrocodona. También existen estrictos mantenimiento de registros, informes y requisitos de seguridad para el Anexo II de sustancias controladas. El Zohydro ER recientemente aprobada entra en esta clasificación de las drogas II. El fármaco puede ser una alternativa a los medicamentos de combinación, ya que el acetaminofeno en dosis elevadas se ha relacionado con problemas hepáticos. Los efectos secundarios más comunes son el estreñimiento, náuseas, somnolencia, fatiga, dolor de cabeza, mareos, sequedad de boca, vómitos y picazón. La FDA requiere estudios posteriores a la comercialización de Zohydro ER para evaluar los riesgos de uso indebido, abuso, aumento de la sensibilidad al dolor (hiperalgesia), la adicción, la sobredosis y la muerte asociada con el uso a largo plazo más allá de las 12 semanas. En 2011, los médicos estadounidenses escribieron más de 131 millones de recetas para hidrocodona, por lo que es el fármaco más prescrito en el país, según cifras del gobierno. pastillas de hidrocodona también alinean constantemente entre los medicamentos que más se abusa en los EE. UU., de acuerdo con la DEA. La droga pertenece a una familia de medicamentos conocidos como opiáceos u opioides, ya que son químicamente similares al opio. Ellos incluyen la morfina, la heroína, la oxicodona, codeína y metadona. 2013 CBS Interactive Inc. Todos los derechos reservados. Este material no puede ser copiado, transmitido, reformado o redistribuido. The Associated Press contribuyó a este informe. Recomendado