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Reclipsen RECLIPSEN ™ comprimidos está indicado para la prevención del embarazo en las mujeres que optar por utilizar anticonceptivos orales como método anticonceptivo. Los anticonceptivos orales son muy eficaces. La Tabla I enumera las tasas de embarazos accidentales típicos para los usuarios de la combinación de anticonceptivos orales y otros métodos de anticoncepción. La eficacia de estos métodos anticonceptivos, excepto la esterilización, el DIU, y el Sistema de Norplant depende de la fiabilidad con la que se utilizan. El uso correcto y consistente de estos métodos puede dar lugar a menores tasas de fracaso. En un ensayo clínico con RECLIPSEN, 1.195 sujetos completaron 11.656 ciclos y se reportaron un total de 10 embarazos. Esto representa una facilidad de eficacia general (típico usuario-eficacia) la tasa de embarazo del 1,12 por 100 años-mujer. Esta tasa incluye a los pacientes que no tomaron el medicamento correctamente. TABLA I: Porcentaje de mujeres con embarazo no planificado durante el primer año de uso típico y el primer año de uso perfecto de la anticoncepción y el PORCENTAJE DE CONTINUAR usar al final del primer año. ESTADOS UNIDOS. % De mujeres con embarazo no planificado dentro del primer año de uso % De las mujeres de la utilización continuada en un año 3 Píldoras anticonceptivas de emergencia: El tratamiento en las 72 horas después del coito sin protección reduce el riesgo de embarazo en un 75% como mínimo. 9 Lactancia método de amenorrea: MELA es un método altamente eficaz y temporal de la anticoncepción. 10 Fuente: J. eficacia anticonceptiva Trussel. En Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, W Cates, Stewart GK, Kowel D, F huéspedes, tecnología anticonceptiva: Decimoséptima Edición revisada. Nueva York, NY; Irvington Publishers, 1998. 1 Entre las parejas típicas que inician el uso de un método (no necesariamente por primera vez), el porcentaje que tiene un embarazo accidental durante el primer año si no se detienen su uso por cualquier otra razón. 2 Entre las parejas que inician el uso de un método (no necesariamente por primera vez) y que lo usan perfectamente (tanto en forma constante y correcta), el porcentaje que tiene un embarazo accidental durante el primer año si no se detienen su uso por cualquier otra razón . 3 Entre las parejas que intentan evitar el embarazo, el porcentaje de los que continúan utilizando un método durante un año. 4 Los porcentajes de embarazo en las columnas (2) y (3) se basan en datos de poblaciones que no se usa la anticoncepción y de las mujeres que dejan de usar la anticoncepción con el fin de quedar embarazada. En esas poblaciones, alrededor del 89% quedan embarazadas en un año. Este cálculo se redujo ligeramente (al 85%) para representar el porcentaje que se convertiría en el embarazo dentro de un año entre las mujeres ya que dependen de métodos anticonceptivos reversibles de anticoncepción si abandonan por completo. 5 Espumas, cremas, geles, supositorios vaginales, y la película vaginal. 6 Método del moco cervical (ovulación) complementado por el calendario en el preovulatorio y la temperatura basal del cuerpo en las fases posteriores a la ovulación. 7 Con crema o gel espermicida. 8 Sin espermicidas. 9 El esquema de tratamiento es una dosis dentro de las 72 horas después del coito sin protección, y una segunda dosis 12 horas después de la primera dosis. La FDA ha declarado las siguientes marcas de anticonceptivos orales que sean seguros y eficaces para la anticoncepción de emergencia: Ovral ® (1 dosis es de 2 pastillas de color blanco), Xenical ® (1 dosis es de 5 pastillas de color rosa), Nordette ® o Levlen ® (1 dosis es 4 pastillas de color amarillo). 10 Sin embargo, para mantener una protección eficaz contra el embarazo, otro método anticonceptivo debe ser utilizado tan pronto como se reanude la menstruación, la frecuencia de la duración de las mamadas se reduce, se introducen la alimentación por biberón, o el bebé cumpla los 6 meses de edad. RECLIPSEN no ha sido estudiado para y no está indicado para su uso en la anticoncepción de emergencia.