Lamictal 40

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Lamotrigina 5 25 50 у 100 mg c. b.p. excipiente 1 tableta. Adultos: Tratamiento de la epilepsia Como terapia de adiciуn o monoterapia en crisis parciales y / o generalizadas incluyendo crisis tуnico clуnicas y crisis Asociadas al Sнndrome de Lennox-Gastaut. Niсos: Indicado Estб PARA USO Como terapia de adiciуn en el Tratamiento de la epilepsia en crisis parciales y / o generalizadas incluyendo crisis tуnico clуnicas y crisis Asociadas al Sнndrome de Lennox-Gastaut. No se Recomienda la monoterapia inicial en patients pediбtricos reciйn diagnosticados. Una Vez Que se ha Alcanzado el mando de las crisis con la terapia COMBINADA los fбrmacos antiepilйpticos concomitantes pueden Ser discontinuados y El Paciente PUEDE continuar con LAMICTAL® dispersables Como mono - terapia. Enfermedad bipolar (Los adultos mayores de 18 aсos): Estб Indicado en La prevenciуn de los Trastornos del humor EN PACIENTES CON ENFERMEDAD bipolares Principalmente Previniendo los Episodios depresivos. FARMACOCINЙTICA Y FARMACODINAMIA: Absorciуn: Lamotrigina se absorbé en forma rбpida y completa en el tracto gastrointestinal, con efecto significativo de la ONU sin metabolismo de Primer Paso. Las concentrations plasmбticas mбximas sí Presentan approximately 2.5 horas despuйs de la administraciуn oral. El tiempo Requerido para Alcanzar la concentraciуn mбxima se retarda Ligeramente por la Presencia de Alimentos Pero El Grado de absorciуn no se modifi. La farmacocinйtica es lineal Hasta 450 mg la de Que es mбxima dosis ъnica ensayada. Hay una considerable variaciуn interindividual en las concentrations mбximas en estado estable Pero las concentrations intraindividuales varнan muy poco. Distribuciуn: La fijaciуn un proteнnas plasmбticas autor es de approximately 55%; es poco probable Que al separarse la lamotrigina de йstas Pueda provocar Efectos tуxicos. El volumen de distribuciуn autor es de 0,92 a 1,22 l / kg. Metabolismo: La Lamotrigina induce su propio metabolismo En un modesto grado dependiendo de la dosis. Sin embargo no hay Evidencia De que lamotrigina afecte la farmacocinйtica de Otros fбrmacos antiepilйpticos y Los Datos sugieren Que es improbable Que se presenten Interacciones Entre lamotrigina y Los fбrmacos metabolizados en El Sistema enzimбtico del citocromo P-450. Eliminaciуn: El aclaramiento promedio m en estado estable en Adultos Sanos de autor es de 39 ± 14 ml / min. El aclaramiento de lamotrigina es Principalmente por metabolismo con eliminaciуn subsecuente de glucurуnidos conjugados en orina. Menos del 10% es Eliminado en forma intacta en la orina. Sуlo apróximadamente 2% of fбrmaco ES excretado En Las heces. El aclaramiento y la vida media in - hijo Dependientes de la dosis. La vida de los medios de comunicación eliminaciуn Promedio en Adultos Sanos de autor es de 24 a 35 horas. Las UDP-glucuronil transferasas Han Sido identificadas o Como las Enzimas de responsables del metabolismo de lamotrigina. En un estudio de Pacientes con Sнndrome de Gilbert el aclaramiento aparente promedio m se redujo en un 32% en com - paraciуn Con Los Controles Normales Pero los Valores estбn Dentro del Intervalo de la poblaciуn general. La vida de los medios de comunicación lamotrigina es considerablemente Afectada por la medicaciуn concomitante. Cuando Se adminis lamotrigina con fбrmacos inductores de Enzimas Como carbamazepina y fenitoнna Su Vida Promedio medios se reducen un approximately 14 horas y se coadministra con CUANDO valproato de sodio ъnicamente Aumenta un valor de ONU approximately 70 horas. Niсos: El aclaramiento Ajustado Por El peso corporal es alcalde cuarto niсos Que ES Adultos observбndose los Valores mбs Altos baño niсos Menores de Cinco aсos. los medios de comunicación La vida de lamotrigina es generalmente mбs corta en niсos Que en Adultos ONU de la estafa valor promedio m de approximately 7 horas Cuando Se adminis con fбrmacos inductores de Enzimas Como carbamazepina y fenitoнna y Aumentando un Valores Promedio de 45 a 50 horas Cuando Se coadministra con valproato ъnicamente . Ancianos: Hasta la Fecha de han habido ningún Estudios cialmente cнficos de la farmacocinйtica de lamotrigina en pacien - tes de Edad Avanzada con epilepsia. Sin embargo de la ONU Estudio de dosis ъnica es 12 Voluntarios Sanos de 65 a 76 aсos de Edad y Un anбlisis poblacional de 144 patients incluyendo 25 Voluntarios de 65 aсos mбs y de age indicaron Que No se requieren AJUSTES de la dosis para los ancianos. Pacientes con insuficiencia renal: Se administrу 100 mg de lamotrigina un doce Pacientes con insuficiencia renal Voluntarios crуnica y Otros Pacientes sometidos a hemodiбlisis. El Promedio de aclaramiento FUE de 0,42 ml / min / kg (Pacientes con insuficiencia crуnica renal) 0,33 ml / min / kg (entre las hemodiбlisis) S 1,57 ml / min / kg (Durante la hemodiбlisis) Comparado estafadores 0,58 ml / min / kg Voluntarios Sanos es. Y la vida FUE medios de 42,9 horas (Pacientes con insuficiencia renal crуnica) 57,4 horas (entre las hemodiбlisis) 13 horas (Durante la hemodiбlisis) comparada con 26,2 horas en Voluntarios Sanos. En promedio m approximately 20% (Rango = 5.6 un 35.1) de la Cantidad de lamotrigina Presente En El Cuerpo FUE eliminada Durante Una sesiуn de hemodiбlisis de 4 horas. Las dosis de lamotrigina Iniciales En Este grupo de pacien - tes Dębe basarse en el rйgimen de Medicamentos antiepilйpticos; Las dosis de mantenimiento reducidas pueden Ser Efectivas para Pacientes con daсo renal Importante. Pacientes con insuficiencia hepбtica: Un Estudio de farmacocinйtica Que involucrу 24 Sujetos con Varios grados de daсo hepбtico y 12 individuals Sanos Como Controles FUE Llevado a cabo. El Promedio de aclaramiento para lamotrigina FUE 0,31 0,24 0,10 o ml / min / kg en los Pacientes con daсo hepбtico Grado A B o C (Clasificaciуn de Pugh) respectivamente Comparado con 0,34 ml / kg / min en los Individuos Sanos. Las dosis Iniciales de escalamiento y de mantenimiento Deben Ser reducidas un 50% en Pacientes con daсo hepбtico moderado (Grado B) y 75% en Pacientes con daсo hepбtico Severo (Grado C). Las do - sis de escalamiento y Mantenimiento deberбn Ser ajustadas de Acuerdo con La Respuesta clнnica. Farmacodinamia: Resultados de Estudios sugieren farmacolуgicos Que lamotrigina Es Un bloqueador de los canales de sodio. Producir ONU Bloqueo dependiente del USO y del Voltaje de la Descarga repetitiva sostenida en las neuronas e inhibé la liberaciуn patolуgica del glutamato (aminoбcido Que desempeсa ONU papel clave en la generaciуn de crisis epilйpticas) ademбs de inhibir los potenciales de acciуn evocados por el glutamato. LAMICTAL® dispersables estб contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad Conocida a la lamotrigina. Ha habido Reportes de Reacciones adversas Las Cuales cutбneas generalmente se han de Presentado Dentro de las Primeras Ocho Semanas despuйs de Iniciado el Tratamiento Con lamotrigina (LAMICTAL® dispersables). La mayorнa de las Erupciones hijo cutбneas los leves Y autolimitadas; sin embargo se han del reportado Erupciones cutбneas Serias Que pueden Poner en peligro la vida e INCLUYEN: Sнndrome de Steven-Johnson (SSJ) y necrуlisis epidйrmica tуxica (vйase Reacciones secundarias y adversas). La incidencia aproximada de Erupciones cutбneas serias en Adultos con las dosis Recomendadas de lamotrigina es de 1 en 500. La Mitad de apróximadamente ESTOS Casos Han Sido reportados SSJ de Como (1 en 1 000). Los Estudios clнnicos en Los que se ha ESTUDIADO a Los Pacientes con Enfermedad bipolar la incidencia de erupciуn cutбnea Severa se ha Observado con Una incidencia de 1 en 1 000 approximately. El Riesgo de Erupciones cutбneas es alcalde en niсos Que en Adultos; Datos Disponibles clнnicos sugieren Que la incidencia en niсos epilйpticos Que requirieron hospitalizaciуn Estuvo en el Rango de 1 en 300 a 1 en 100. En los niсos la presentaciуn inicial De Una erupciуn cutбnea Puede Ser confundida con Una infecciуn; EL mйdico Dębe considerar la posibilidad f De Una reacciуn medicamentosa en los niсos Que presenten sнntomas de erupciуn cutбnea y fiebre Durante las Primeras Ocho Semanas de Tratamiento. Adicionalmente el Riesgo mundial de erupciуn cutбnea Parece Estar fuertemente Asociado con: - Dosis altas de lamotrigina Iniciales y el exceed La Dosis Recomendada de escalamiento (vйase Dosis y vнa de administraciуn). - Uso concomitante de valproato el cual sea prolonga la vida media promedio m de lamotrigina casi al doble (vйase Dosis y vнa de administraciуn). Todos los Pacientes (niсos y Adultos) Que desarrollen Una erupciуn cutбnea Deben Ser evaluados con Rapidez y El Tratamiento Con lamotrigina Dębe Ser discontinuado INMEDIATAMENTE un Menos Que la erupciуn sin estй claramente Relacionada con el fбrmaco. En un Esquema de Combinado Cuando Se discontinъen los fбrmacos antiepilйpticos concomitantes párr lograr v La monoterapia estafadores LAMICTAL dispersables O bien Cuando Se adicionen Otros fбrmacos A la monoterapia estafadores LAMICTAL dispersables Dębe considerarse El efecto Que Pueda ESTO Tener Sobre la farmacocinйtica de Lamotrigina (vйase medicamentosas Interacciones ® ® Y de Otro gйnero). Lamotrigina Es Un inhibidor de la dihidrofolato dйbil reductasa en consecuencia f Existe la posibilidad f de interferencia con el metabolismo del folato Durante el Tratamiento Largo Plazo una (vйase Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio). En Estudios utilizando dosis ъnicas de lamotrigina en Sujetos con insuficiencia renal terminal de las concentrations plasmбticas del fбrmaco sin were Alteradas En Forma Significativa; sin embargo Dębe esperarse acumulaciуn del metabolito glucurуnido por lo Tanto Dębe procederse con precauciуn al TRATAR Pacientes con insuficiencia renal. LAMICTAL ® Dispersable es Eliminado Principalmente por hepбtico metabolismo. No se han de Hecho Estudios en Pacientes con Deterioro significativo de la funciуn hepбtica. Hasta Contar con this informaciуn sin recomendarse PUEDE EL USO de LAMICTAL ® Dispersable en Pacientes con insuficiencia hepбtica. LAMICTAL® dispersables sin deberб Ser adminis - trado un patients Que estйn Recibiendo Alguna otra preparaciуn Que contenga lamotrigina. Se Recomienda Que la lamotrigina hay mar reinstaurada en Pacientes Que Hayan discontinuado por erupciуn cutбnea Asociada Con El Tratamiento Previo con lamotrigina un Menos Que El beneficio potencial claramente mar mбs Importante Que El Riesgo. Epilepsia: Al Igual Que con Otros fбrmacos antiepilйpticos la discontinuaciуn brusca de LAMICTAL ® Dispersable PUEDE provocar crisis de rebote. A Menos Que por Cuestiones de Seguridad (POR EJEMPLO erupciуn cutбnea) se requiera Una discontinuaciуn Brusca La Dosis de lamotrigina Dębe Ser Reducida gradualmente Durante la ONU PERIODO DE DOS Semanas. EXISTEN Reportes en la literatura en relaciуn con las crisis convulsivas severas incluyendo El que pueden dar Lugar a rabdomiуlisis falla orgбnica mъltiple y coagulaciуn intravascular diseminada en ALGUNAS Ocasiones con Resultados fatales. Se han de Casos Presentado en Semejantes asociaciуn Con El USO de lamotrigina. Enfermedad bipolar: La Posibilidad de la ONU Intento de suicidio estб tanto inherentes En Una Enfermedad bipolar y es necessary Una Estrecha supervisiуn de los Pacientes bajo Tratamiento. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Los Datos de postcomercializaciуn de Varios registros prospectivos de embarazo de han documentado Resultados en mбs de mil mujeres expuestas a monoterapia con lamotrigina Durante El Primer trimestre del emba - razo. Los Datos no sugieren la ONU Riesgo Aumentado de Defectos del Nacimiento mayores en comparaciуn con la poblaciуn generales. Los Datos del USO de lamotrigina en Combinaciones mъltiples de Medicamentos hijo insuficientes para evaluar v si el Riesgo de malformaciуn Asociada con Otros Agentes es afectado por el USO concomitante de lamotrigina. Al Igual Que Otros MEDICAMENTOS La Lamotrigina - sуlo Dębe usarse - Durante EL EMBARAZO SI los Beneficios esperados superan los Riesgos potenciales. Lactancia: Existe informaciуn limitada del USO de lamotrigina Durante la lactancia. Datos Preliminares Indican Que lamotrigina pasa a la leche materna es generalmente concentrations del Orden de 40-60% de las concentrations plasmбticas. En Una Muestra de pequeсa niсos Que were alimentados con leche materna Las concentrations sйricas de lamotrigina alcanzaron Niveles Que pudieran Tener un farmacolуgico efecto. Los Beneficios potenciales de la alimentaciуn materna Deben Ser valorados Contra los Riesgos potenciales de la apariciуn de eventos adversos. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Las Reacciones secundarias Han Sido divididas en dos Secciones de la epilepsia y la de Enfermedad bipolar. Sin embargo Ambas Secciones Deben Ser consultadas Cuando Se considerará si el Perfil de Seguridad de lamotrigina. La siguiente clasificaciуn HA Sido Utilizada párr describir las Reacciones adversas: muy comъn (1/10 000). Reacciones en la Piel y Tejido subcutбneo: Muy comъn: cutбnea erupciуn. Raro: sнndrome de Stevens Johnson. Muy raro: necrуlisis epidйrmica tуxica. El Riesgo mundial de erupciуn cutбnea Parece Estar fuertemente Asociado con: - Dosis altas de lamotrigina Iniciales y el exceed La Dosis Recomendada en el escalamiento. - Uso concomitante de valproato el cual sea prolonga la vida media promedio m de lamotrigina casi al doble. La erupciуn cutбnea ha Sido tambiйn reportada Como reacciуn de hipersensibilidad (vйase Reacciones del Sistema inmune). Reacciones En El tejido linfбtico y circulatorio: Muy raro: Alteraciones hematolуgicas incluyendo neutropenia anemia leucopenia trombocitopenia pancitopenia anemia aplбsica agranulocitosis. Las Alteraciones hematolуgicas pueden o no Estar Asociadas A una reacciуn de hipersensibilidad (vйase Reacciones del Sistema inmune). Reacciones del Sistema inmune: Muy raro: sнndrome de hipersensibilidad (INCLUYE sнntomas Como fiebre linfadenopatнa edema facial y Alteraciones hematolуgicas hepбticas coagulaciуn intravascular diseminada falla orgбnica mъltiple. Reacciones del Sistema nervioso central: la Comъn: irritabilidad. Poco comъn: agresiуn. Muy raro: tics alucinaciones confusiуn. Como monoterapia: Muy comъn: cefalea. Comъn: Insomnio somnolencia vйrtigo temblor. Poco comъn: ataxia. Tomando en Cuenta otra clнnica Experiencia: Muy comъn: cefalea vйrtigo. Comъn: temblor nistagmus ataxia somnolencia insomnio. Muy raro: agitaciуn Trastornos del movimiento empeoramiento de enfermedad de Parkinson: efectos extrapiramidales coreoatetosis Aumento de la Frecuencia de Convulsiones inestabilidad. Reacciones oculares: Muy comъn: diplopнa visiуn borrosa. Reacciones gastrointestinales: Comъn: nбusea vуmito Diarrea. Reacciones hepatobiliares: Muy raro: Alteraciуn en las Pruebas de FUNCIONAMIENTO hepбtico daсo hepбtico falla hepбtica. El daсo hepбtico usualmente Se presenta un Asociado Una reacciуn de hipersensibilidad; sin embargo del SE de han reportado Casos Aislados pecado signos de hipersensibilidad. Reacciones En El tejido musculosquelйtico: Muy raro: Reacciones TIPO lupus eritematoso. Generales: Comъn: Cansancio. Enfermedad bipolar: Las Reacciones adversas Que se describen una continuaciуn Deben Ser consideradas junto con las observadas en la epilepsia Cuando Se See EL PERFIL: de seguridad de la lamotrigina. Reacciones en la Piel y Tejido subcutбneo: Durante los Ensayos clнnicos de Enfermedad bipolar: Muy comъn: cutбnea erupciуn. Raro: sнndrome de Stevens Johnson. Cuando Se tomaron en Cuenta Todos los Estudios clнnicos en Enfermedad bipolar (Controlados y no Controlados) con lamotrigina la reacciуn de erupciуn cutбnea se observу es 14% de los Pacientes MIENTRAS Que en Estudios Controlados en Pacientes con Enfermedad bipolar this reacciуn ocurriу es 9% de Los Pacientes y es 8% de los Pacientes Que tomaron el placebo. Reacciones del Sistema nervioso central: Durante los Ensayos clнnicos de Enfermedad bipolar: Muy comъn: cefalea. Comъn: agitaciуn somnolencia vйrtigo. Reacciones En El tejido musculosquelйtico: Comъn: artralgia. Generales: Comъn: dolor dolor en la espalda. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GЙNERO: No hay Evidencia Que lamotrigina afecte las concentrations clнnicamente significativas de las Enzimas oxidativas hepбticas. Lamotrigina PUEDE inducir do Propio en Pero Metabolismo El efecto es Contacto modesto e improbables Que TENGA clнnicas Consecuencias significativas. En Estudios efectuados en Voluntarias lamotrigina no ha afectado las concentrations plasmбticas de estradiol y levonorgestrel etinil - despuйs de la administraciуn de la pнldora anticonceptiva. Sin embargo al Igual Que Con La introducciуn de crуnico Otro treatment in patients Que Reciban ANTICONCEPTIVOS orales any Cambio en el patrуn de sangrado menstrual Dębe Ser reportado. El valproato reducir el metabolismo de lamotrigina y Aumenta cerca de 2 veces su vida media. Han habido Reportes de eventos adversos en el Sistema nervioso central de la ataxia de Como mareo diplopнa visiуn borrosa y nбusea en Pacientes Que Estaban Recibiendo carbamazepina despuйs de la introducciуn de lamotrigina. Estós eventos generalmente remiten Cuando Se reducirá la dosis de carbamazepina. Controlados Estudios ninguna de han Mostrado Evidencia De que lamotrigina afecte las concentrations plasmбticas de los fбrmacos antiepilйpticos concomitantes. La Evidencia obtenida de Estudios in vitro Indican Que lamotrigina no desplaza un antiepilйpticos Otros Medicamentos de los Sitios de fijaciуn a las proteнnas. Los Agentes antiepilйpticos (Como fenitoнna carbamazepina fenobarbital y primidona) Que el hijo inductores de Enzimas hepбticas Que metabolizan Otros fбrmacos incrementan el metabolismo de lamotrigina. La farmacocinйtica del Litio despuйs de la administración ciуn de 2 gramos de gluconato de litio Dos Veces al dнa por 6 dнas es 20 individuals Sanos no se alterу con la administraciуn de 100 mg / dнa de lamotrigina. Se han del Reportes Recibido de disminuciуn de las concentrations de lamotrigina despuйs de la introducciуn de ANTICONCEPTIVOS orales y Reportes de Aumento de las concentrations de lamotrigina despuйs de la discontinuaciуn de los ANTICONCEPTIVOS orales en Mujeres que Esteban Tomando lamotrigina. Los mйdicos deberнan HACER ONU máquinas Nejo clнnico apropiado De Las Mujeres que inicien o discontinъen los ANTICONCEPTIVOS Orales Durante el Tratamiento Con lamotrigina. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Lamotrigina Es Un inhibidor de la dihidrofolato dйbil reductasa y por lo Tanto Existe la posibilidad f de interferencia con el metabolismo del folato en la terapia de un largo Plazo. Sin embargo en Estudios con terapia Prolongada lamotrigina no indujo Cambios significativos en la concentraciуn de hemoglobina corpuscular medio volumen concentrations de folato en suero o glуbulos rojos Hasta Por un aсo de Tratamiento o en las concentrations eritrocнticas de folato Hasta por cinco aсos de Tratamiento. PRECAUCIONES EN RELACIУN CON EFECTOS DE CARCINOGЙNESIS MUTAGЙNESIS TERATOGЙNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Carcinogйnesis: En Estudios efectuados Largo Plazo en un Ratas y Ratones sin Hubo Evidencia de carcinogйnesis. Mutagйnesis: Resultados de la ONU Amplio Rango de Evaluaciones de mutagenicidad Indican Que El USO de lamotrigina no repre ONU Riesgo genйtico para el hombre. Teratogйnesis: Los Estudios de toxicologнa en animales en Etapa reproductiva con lamotrigina en dosis Superiores de las terapйuticas en Humanos no se observaron Efectos teratogйnicos. Sin embargo DEBIDO una lamotrigina Que Es Un inhibidor de la dihidrofolato dйbil reductasa Existe el Riesgo de malformaciones fetales teуrico en el Humano CUANDO la Madre es Tratada con Inhibidores de enzima this Durante el embarazo. Fertilidad: La administraciуn de lamotrigina sin deteriorу la fertilidad en los Estudios Reproductivos en animales. No hay Experiencia del efecto de la lamotrigina en la fertilidad humana. DOSIS Y DE VНA ADMINISTRACIУN: Monoterapia en Epilepsia (tabla 1): A dultos (mayores de 12 aсos de Edad): La Dosis usual de mantenimiento es de 100-200 mg / dнa Una Vez al dнa O bien Dividida en dos tomas. ALGUNOS PACIENTES de han Requerido 500 mg / dнa para lograr v La Respuesta Deseada. DEBIDO al Riesgo de erupciуn cutбnea sin Deben excederse las dosis de inicio ni Durante el escalamiento subsecuente. ALGUNOS PACIENTES de han Requerido 700 mg / dнa de lamotrigina para lograr v La Respuesta Deseada. En Pacientes Que estйn Recibiendo antiepilйpticos Donde se desconozca Alguna Posible interacciуn farmacocinйti - ca con lamotrigina Dębe emplearse el Esquema de escalamiento para lamotrigina Cuando Es administrada con valproato. DEBIDO al Riesgo de erupciуn cutбnea sin Deben excederse las dosis inicial ni la de escalamiento subsecuente. Niсos (2-12 aсos de Edad) Tabla 3: En Pacientes bajo Tratamiento Con antiepilйpticos Donde se desconozca any Posible interacciуn farmacocinйtica con lamotri - gina Dębe emplearse el Esquema de escalamiento de dosis Recomendado para lamotrigina con valproato concomitante. Para Asegurar Que Una dosis terapйutica mantenida mar el peso del niсo Dębe Ser monitoreado y La Dosis Revisada de un Acuerdo Los Cambios en el peso. DEBIDO al Riesgo de erupciуn cutбnea sin excederse Deben La Dosis Iniciales ni de escalamiento subsecuente. Dębe notarse Que Con La presentaciуn real de lamotrigina de 5 mg en Es Posible Como utilizar las dosis Recomendadas en niсos ONU de la estafa Menor peso a 17 kilogramos. Es probable Que los Pacientes de 2-6 aсos de Edad requieran Una dosis de mantenimiento en el Extremo Superior del Intervalo Recomendado. Niсos Menores de 2 aсos de Edad: Es Insuficiente la informaciуn en relaciуn al USO de lamotrigina En Este grupo etario. Recomendaciones generales de la dosis en la epilepsia: Cuando Los fбrmacos antiepilйpticos concomitantes sean discontinuados para lograr v La monoterapia de lamotrigina or other Medicamentos antiepilйticos sean aсadidos al Tratamiento Con lamotrigina Dębe considerarse el efecto Que ESTO Pueda Tener Sobre la farmacocinйtica de lamotrigina y La Dosis Dębe Ser Ajustada apropiadamente (vйase Interacciones medicamentosas y de Otro gйnero). Enfermedad bipolar: DEBIDO al Riesgo de erupciуn cutбnea sin excederse Dębe La Dosis inicial ni de escalamiento subsecuente (vйase Precauciones generales). Lamotrigina estб Recomendada en Pacientes bipolares en Riesgo de padecer Futuros Episodios depresivos. El siguiente rйgimen de Tratamiento Dębe Ser Seguido para Prevenir los Episodios depresivos recurrentes. El rйgimen de transiciуn involucra las dosis de escalamiento de lamotrigina A una dosis de mantenimiento (estabilizaciуn) A lo largo de 6 Semanas (vйase tabla 4) despuйs of this Tiempo se pueden discontinuar Medicamentos psicotrуpicos or other Medicamentos antiepilйpticos SI SE JUSTIFICA clнnicamente. Terapia de adiciуn Dębe Ser considerada para la prevenciуn de los Episodios manнacos ya Que la Eficacia de lamotrigina en manнa no ha Sido establecida en forma definitiva. Enfermedad bipolar: Dębe usarse La Dosis Recomendada ya Que PUEDE presentarse erupciуn cutбnea del tanto al inicio Como en el Tratamiento subsecuente. El siguiente rйgimen terapйutico Dębe seguirse párr Evitar los Episodios depresivos. El rйgimen de transiciуn INCLUYE dosis de escalamiento y de mantenimiento a 6 Semanas (vйase tabla 4) Momento En que se pueden Borrarse Otros Medicamentos psicotrуpicos o antiepilйpticos SI SE JUSTIFICA clнnicamente (vйase tabla 5). Para los Episodios manнacos Dębe considerarse terapia de adiciуn ya Que la Eficacia de lamotrigina no ha Sido establecida en manнa. No Existe Experiencia clнnica RESPECTO al AJUSTE de la dosis de lamotrigina Diaria despuйs de la adiciуn de Otros Medicamentos. Sin embargo basados ​​en Estudios de Interacciones medicamentosas Las Siguientes Recomendaciones se pueden OBSERVAR en la tabla 6. Tratamiento de discontinuaciуn de lamotrigina en Enfermedad bipolar: En Estudios Controlados sin Hubo Aumento en la incidencia y severidad RESPECTO a eventos adversos despuйs de la terminaciуn en forma abrupta de la toma de lamotrigina. Por lo Tanto los Pacientes pueden Terminar Su Tratamiento Con lamotrigina pecado reducciуn en La Dosis. Niсos (Menores de 18 aсos de Edad): La Seguridad y Eficacia de lamotrigina en Enfermedad bipolar no de han Sido evaluadas En Este grupo etario. Por lo Tanto ningún Se Puede Recomendar ONU Esquema de dosificaciуn. Recomendaciones generales de dosificaciуn: Administraciуn: Las tabletas de LAMICTAL ® Dispersable de sabor grosella pueden masticarse disolverse En Una pequeсa Cantidad de agua (por lo Menos Suficiente para cubrir Toda La tableta) o deglutirse enteras con Un poco de agua. CUANDO La Dosis calculada de lamotrigina (POR EJEMPLO es niсos epilepsia Solamente o Pacientes con daсo hepбtico) sin Pueda Ser Dividida en tabletas de menor mъltiples concentraciуn La Dosis administrada una Ser equivaldrнa a la concentraciуn menor mбs Cercana en tabletas enteras. Pacientes ancianos (65 aсos mбs O): No es Necesario Ajustar La Dosis Recomendada de la. La farmacocinйtica de lamotrigina En Este Grupo de Edad no difiere Mucho de las Personas Menores de 65 aсos. Pacientes con daсo hepбtico: Las dosis Iniciales de escalamiento y de mantenimiento deberбn Ser reducidas un 50% en Pacientes con daсo hepбtico moderado (Grado B) y el 75% con daсo Severo (Grado C). Las dosis de escalamiento y Mantenimiento Deben Ser ajustadas de Acuerdo a la Respuesta clнnica. Pacientes con daсo renal: Se Dębe Tener precauciуn en Pacientes con daсo renal. En Aquellos con daсo Severo Las dosis de lamotrigina Iniciales Deben Estar basadas en el rйgimen antiepilйptico; Las dosis de mantenimiento reducidas pueden Ser Efectivas Para Los Pacientes con disminuciуn en la funciуn renal (vйase Precauciones generales). Para mбs Detalles about La farmacocinйtica (vйase Propiedades farmacocinйticas). Reinstauraciуn del Tratamiento: El mйdico deberб evaluar v La Necesidad de escalamiento a la dosis de mantenimiento al reinstaurar la lamotrigina en Pacientes Que Hayan discontinuado Este fбrmaco por any razуn pues el riesgo empresarial erupciуn cutбnea seria estб Asociado con las Altas dosis Iniciales y con exceso en el escalamiento de las dosis de lamotrigina Recomendadas (vйase Precauciones generales). Cuanto alcalde el Intervalo de Tiempo from La Dosis anterior tanta mбs consideraciуn Dębe darse al escalamiento Hasta la dosis de mantenimiento. Cuando El Intervalo Desde la discontinuaciуn de la lamotrigina alcalde mar medias de cinco vidas (vйase Farmacocinйtica) el escalamiento de la lamotrigina Hasta la dosis de mantenimiento generalmente Dębe Hacerse de Acuerdo con el Programa apropiado. Se Recomienda Que la lamotrigina hay mar reinstaurada en Pacientes Que Hayan discontinuado por erupciуn cutбnea Asociada Con El Tratamiento Previo con lamotrigina un Menos Que El beneficio potencial claramente mar mбs Importante Que El Riesgo. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIУN O ingesta accidental: Se han del reportado en Pocos Casos Pacientes Que recibieron Entre 10 y 20 Veces La Dosis mбxima terapйutica de lamotrigina. Las Consecuencias clнnicas sin were Severas los signos y sнntomas consistieron en nistagmo ataxia mareo somnolencia Cefalea y vуmito. En Caso de sobredosificaciуn el Paciente Dębe Ser hospitalizado y administrarse Tratamiento de Apoyo apropiado. Si estб Indicado Dębe realizarse lavado gбstrico. Caja con 28 tabletas De 5 25 50 y 100 mg en blíster. Caja con 14 tabletas de 50 y 100 mg baño ampolla. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consйrvese una Temperatura Ambiente un no mбs de 30 ° C y en Lugar seco. Protйjase de la Luz. LEYENDAS DE PROTECCIУN: Su venta Requiere receta mйdica. No se deje al Alcance de los niсos. Literatura mйdicos exclusiva párr. GLAXOSMITHKLINE MЙXICO S. A. de C. V. Reg. Nъm. 379M95 S. A. S. IV