Indapamida 99

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Indapamida (indapamida) - Advertencias y Precauciones ADVERTENCIAS Los casos graves de la hiponatremia, acompañados de hipopotasemia han sido reportados con las dosis recomendadas de indapamida. Esto ocurrió principalmente en las mujeres de edad avanzada. (Ver Precauciones: Uso geriátrico.) Esto parece estar relacionada con la dosis. Además, un gran estudio de casos y controles farmacoepidemiología indica que existe un mayor riesgo de hiponatremia con indapamida 2,5 mg y 5 mg de dosis. La hiponatremia se considera como posiblemente clínicamente significativa (125 mEq / L) no se ha observado en los ensayos clínicos con la dosis de 1,25 mg (ver Precauciones). Por lo tanto, los pacientes deben iniciarse a la dosis de 1,25 mg y se mantuvieron a la dosis más baja posible. (Ver Dosis y administración). La hipopotasemia se produce habitualmente con diuréticos (ver Reacciones adversas: hipocalemia), y la vigilancia de electrolitos es esencial, sobre todo en los pacientes que serían en mayor riesgo de hipopotasemia, tales como aquellos con arritmias cardiacas o que están recibiendo glucósidos cardíacos concomitantes. En general, los diuréticos no deben administrarse concomitantemente con litio, ya que reducen su aclaramiento renal y añaden un elevado riesgo de toxicidad por litio. Lea la información de prescripción para las preparaciones de litio antes del uso de este tipo de tratamiento concomitante. PRECAUCIONES General Hipopotasemia, hiponatremia, y otros desequilibrios de líquidos y electrolitos determinaciones periódicas de los electrolitos séricos deben realizarse a intervalos apropiados. Además, los pacientes deben ser observados para detectar signos clínicos de desequilibrio de líquidos o electrolitos, tales como hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, o hipopotasemia. Las señales de advertencia incluyen boca seca, sed, debilidad, fatiga, letargo, somnolencia, inquietud, dolores musculares o calambres, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales. determinaciones de electrolitos son particularmente importantes en los pacientes que sufren vómitos en exceso o que reciben líquidos parenterales, en pacientes sometidos a un desequilibrio electrolítico (incluyendo aquellos con insuficiencia cardíaca, enfermedad renal y cirrosis), y en pacientes que siguen una dieta baja en sal. El riesgo de hipopotasemia secundaria a la diuresis y la natriuresis se incrementa cuando se utilizan dosis más grandes, cuando la diuresis es rápido, cuando está presente cirrosis grave y durante el uso concomitante de corticosteroides o ACTH. La interferencia con la ingesta oral adecuada de electrolitos también contribuirá a la hipopotasemia. La hipopotasemia puede sensibilizar o exagerar la respuesta del corazón a los efectos tóxicos de la digital, tales como aumento de la irritabilidad ventricular. La hiponatremia dilucional puede ocurrir en pacientes edematosos; el tratamiento adecuado es la restricción de agua en lugar de la administración de sal, excepto en raros casos en que la hiponatremia es potencialmente mortal. Sin embargo, en el agotamiento de sal real, la sustitución adecuada es el tratamiento de elección. Cualquier déficit de cloruro que pueden ocurrir durante el tratamiento es generalmente leves y generalmente no requiere tratamiento específico, excepto en circunstancias extraordinarias como en enfermedad hepática o renal. diuréticos tiazida, como se ha demostrado para aumentar la excreción urinaria de magnesio; esto puede resultar en hipomagnesemia. Hiperuricemia y la gota Las concentraciones séricas de ácido úrico aumentaron en un promedio de 0,69 mg / 100 ml en los pacientes tratados con indapamida 1,25 mg, y en un promedio de 1 mg / 100 ml en los pacientes tratados con indapamida 2,5 mg y 5 mg, y la gota franca se pueden precipitar en algunos pacientes en indapamida (ver Reacciones adversas a continuación). Las concentraciones séricas de ácido úrico deben, por lo tanto, someterse a controles periódicos durante el tratamiento. Insuficiencia renal Indapamida, como las tiazidas, se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad renal grave, como reducción del volumen plasmático puede exacerbar o precipitar azotemia. Si se observa insuficiencia renal progresiva en un paciente que está recibiendo tratamiento diurético indapamida, detener o descontinuar debe ser considerado. pruebas de función renal deben realizarse periódicamente durante el tratamiento con indapamida. Insuficiencia hepática Indapamida, como las tiazidas, se debe utilizar con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar un coma hepático. Tolerancia a la glucosa diabetes latente puede llegar a los requisitos de manifiesto y de la insulina en los pacientes diabéticos pueden ser alterados durante la administración de tiazidas. Un aumento medio en la glucosa de 6,47 mg / dl se observó en los pacientes tratados con indapamida 1,25 mg, que no se considera clínicamente significativa en estos ensayos. Las concentraciones séricas de glucosa deben ser controlados de forma rutinaria durante el tratamiento con indapamida. La excreción de calcio La excreción de calcio disminuye con los diuréticos farmacológicamente relacionados con indapamida. Después de 6 a 8 semanas de tratamiento indapamida 1,25 mg y en estudios a largo plazo de los pacientes hipertensos con dosis más altas de la indapamida, sin embargo, las concentraciones séricas de calcio aumentaron sólo ligeramente con indapamida. El tratamiento prolongado con medicamentos farmacológicamente relacionados con indapamida puede en casos raros estar asociada con hipercalcemia e hipofosfatemia secundaria a cambios fisiológicos en la glándula paratiroidea; Sin embargo, las complicaciones comunes de hiperparatiroidismo, tales como la litiasis renal, resorción ósea, y la úlcera péptica, no se han visto. El tratamiento debe interrumpirse antes de realizar las pruebas de la función paratiroidea. Al igual que las tiazidas, indapamida puede disminuir los niveles de PBI de suero sin signos de alteración tiroidea. Interacción con lupus eritematoso sistémico Las tiazidas han exacerbado o se activa el lupus eritematoso sistémico y esta posibilidad debe ser considerada con indapamida también. Interacción con otros medicamentos otros antihipertensivos La indapamida puede aumentar o potenciar la acción de otros fármacos antihipertensivos. En ensayos controlados limitados que compararon el efecto de indapamida combinado con otros fármacos antihipertensivos con el efecto de los otros fármacos administrados solos, no hubo ningún cambio notable en la naturaleza o la frecuencia de las reacciones adversas asociadas con la terapia combinada. Litio Postsimpatectomía Paciente El efecto antihipertensivo de la droga puede ser mejorada en el paciente post-sympathectomized. norepinefrina Indapamida, como las tiazidas, puede disminuir la capacidad de respuesta arterial a la norepinefrina, pero esta disminución no es suficiente para excluir la eficacia del agente presor para uso terapéutico. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Se llevaron a cabo ambos estudios de carcinogenicidad de por vida en ratas y ratones. No hubo diferencia significativa en la incidencia de tumores entre los animales tratados con indapamida y los grupos de control. El embarazo Efectos teratogénicos Categoría B del embarazo Los estudios de reproducción se han realizado en ratas, ratones y conejos a dosis de hasta 6.250 veces la dosis terapéutica humana y no han revelado evidencia de la fertilidad o daño al feto debido a la indapamida. desarrollo postnatal en ratas y ratones no se vio afectada por el tratamiento previo de los parentales durante la gestación. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por otra parte, los diuréticos son conocidos para atravesar la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Puede haber riesgos asociados a dicho uso como ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y posiblemente otras reacciones adversas que han ocurrido en el adulto. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que la mayoría de los fármacos se excretan en la leche humana, si el uso de este fármaco se considera esencial, el paciente debe interrumpir la lactancia. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de la indapamida en pacientes pediátricos. uso geriátrico Los estudios clínicos de la indapamida no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Los casos graves de la hiponatremia, acompañados de hipopotasemia han sido reportados con las dosis recomendadas de indapamida en las mujeres de edad avanzada (ver Advertencias). Última actualización: 2011-07-12